A WebDoki orvosi portálon nemrég jelent meg egy érdekes cikk egy fejlesztés alatt álló antipszichotikus készítményről, mely a szkizofrénia akut fázisában levő betegek számára készül. Az írást Dr. Zámbori János kommentálta olvasóink számára.
A teljes cikk a WebDoki oldalán olvasható >> Kommentár - Dr. Zámbori János: A cariprazine hatékony D3/D2 dopamin receptor parciális agonista, amely elsősorban a D3 receptorokhoz kötődik, valamint parciális agonistája az 5-HT 1a receptoroknak. Emellett alacsony az affinitása az 5-HT2C, a H1 hisztamin és a muszkarinerg, illetve adrenerg receptorokhoz. Ez az unikális receptoraffinitási profil remélhetőleg kedvező mellékhatásprofillal fog társulni, ami elvben komoly előnyt jelenthetnek a gyógyszeres terápiában.
A most bejelentett pozitív eredményeknek nemcsak a gyártó részvényesei örülhetnek, hanem az antipszichotkus terápiára szoruló páciensek és kezelőorvosaik egyaránt. Az ígéretesnek tűnő antipszichotikus molekulák jelentős százaléka (tulajdonképpen a többsége) sajnálatos módon elvérzik a törzskönyvezéshez elengedhetetlen fázis III klinikai vizsgálatok során, ezért soha nem kerül rá a pszichiáterek terápiás palettájára. Szerencsére úgy tűnik a cariprazine esetében nem ez a helyzet, a két fázis III vizsgálat pozitív előzetes adatai alátámasztani látszanak hatásosságát a szkizofrénia akut indikációjában.
A végleges eredményekre még várnunk kell, de statisztikai elemzés ebben a fázisában nagy meglepetések már nem valószínűek. Ezek a sikeres vizsgálatok jelentősen alá fogják támasztani a hatóanyag gyógyszerként való regisztrációs kérelmét a gyógyszerügyi hatóságoknál. Nagyon remélem, hogy az Eggyesült Államok után az európai és más piacokon is hamarosan megjelenik az új gyógyszer tovább bővítve ezzel a pszichiáterek és betegek választási lehetőségeit. A szerrel további vizsgálatok folynak még bipoláris mánia és major depresszió indikációban is, ezen vizsgálatok sikeressége esetén a gyógyszer ezekben az indikációkban is elérhetővé válhat a későbbiekben.
Természetesen előre nehezen megjósolható, hogy az egyedi receptor-affinitási profil, a szigorú keretek között zajló klinikai vizsgálatokban bizonyított hatás miként „fordítódik le” a mindennapi kezelésben, az új gyógyszer valódi terápiás előnyeit és esetleges hátrányait a későbbi gyakorlat és a tapasztalat fogja csak megmutatni. Mindenesetre a cariprazine megugrotta az első akadályt.
Külön öröm lehet számunkra, hogy a hatóanyagot a Richter kutatói fejlesztették ki, ezért a készítmény piacra kerülésével egy új magyar gyógyszer sikerének is örülhetünk majd. Sajnos ebben az örömben mostanában ritkán lehet részünk.