A 2011-ben Bola J, Kao D, Soydan H, Adams CE által közölt azonos című Cochrane review tanulmány kissé módosított kivonata a Schizophrenia Bulletin (Schizophr Bull. 2012 Jan;38(1):23-5. Epub 2011 Nov 24.) valamint a medscape (
http://www.medscape.com/viewarticle/756309?src=mp&spon=12) oldalán is elérhető.
A szerzők magas kritériumokat támasztva, az evidence based medicína elvei alapján vizsgálják a korai szakaszban alkalmazott antipszichotikum kezelés hatásait. Olyan randomizált –kontrollált vizsgálatokat (RTCs) válogattak be, ahol túlnyomó részben első és második epizódos szkizofrén betegek vettek részt a kezelésben.
A keresési feltételek mentén az adódó 681 vizsgálatból a kritikai követelmények mentén 6 vizsgálatot tudtak beválasztani (összes beteg szám: N= 1118). Az igen kevés vizsgálat alapján csak nagyon óvatosan vonható le érdemi következtetés a terápiával kapcsolatosan. A vizsgálatok arra utalnak, hogy a kezdeti antipszichotikum terápia alkalmazása mellett kisebb a lemorzsolódás, ugyanakkor megnő a gyógyszer okozta mellékhatás gyakorisága. A szerzők végül kiemelik a fontosságát további olyan randomizált vizsgálatoknak mely specifikus szkizofrén csoportot (jelen esetben korai stádiumot) célzottan vizsgál, ugyanis az evidence based adatok egyértelműen nem erősítik meg a protokollok ajánlásait.
A fenti nagy gondossággal megtervezett evidencián alapuló tanulmány óvatosan értékelt eredményei mellett érdemes két kérdést, problémát végiggondolni:
1) a beválasztási kritériumok (placebo kontrollált, kettős vak stb.) miatt a beválasztott eredmények zöme igen régi (a cochrane adatbázisban szereplő review a következő cikkeket vizsgálta: Cole 1964; Simon 1965; May 1976; Rappaport 1978; Mosher 1995). Ami miatt döntően első generációs szerekkel folytatott vizsgálatok alapján vonta le a következtetést. Ugyanakkor az utóbbi időben etikai aggályok miatt inkább komparator szerekkel történő vizsgálatok zajlottak, amiket a jelen tanulmány kizárt. – Kérdés hogy a tudományos tisztánlátás érdekében az etikai aggályainkat fel kell, fel lehet e adni?
2) Sajnálatos módon a legtöbb gyógyszervizsgálat kevert betegpopulációt tartalmaz, és ezekben is gyakran tolódik el a krónikus betegek irányába a vizsgálati populáció, mivel sok esetben a heveny első shubos betegek eleve kizáródnak, beleegyezési nyilatkozatot sem tudnak tenni. A legtöbb review akár az első, akár a második generációs antipszichotikummal kapcsolatban ilyen kevert populáció terápiás eredményeit használja.
Dr. Kelemen Oguz
