Az antipszichotikumok terhesség alatti használatának új alkalmazási irányelvéről szóló közleményhez dr. Fejes Lilla és dr. Kassai-Farkas Ákos írtak kommentárt olvasóink számára.
A teljes cikk a Medscape oldalán olvasható >>
Az antipszichotikumok használatával kapcsolatos irányelvek terhességre és a perinatális időszakra vonatkozó aktualizálása kiemelt fontosságú és hiánypótló törekvés. Kevés ilyen irányú vizsgálat érhető el az etikai nehézségek és
biztonsági kérdések miatt.
A 16-44 év közötti nők kb. 2%-a szenved valamilyen nem affektív pszichotikus betegségben (
McCormick et al 1995)
[1] és ezen nők kb. fele szül gyermeket (
Howard et al 2002)
[2]. Napjainkban a pszichotikus betegek minél
teljesebb szociális reintegrációja a cél, melynek során tovább nőhet a gyermekvállalás esélye.
A közlemény rámutat arra, hogy a probléma súlyát - amellett hogy a pszichotikus kórképek betegségkezdete általában a nők fogamzó képes időszakát érinti - tovább növeli az antipszichotikum használat egyre szélesedő javallati köre, valamint az egyre több pszichés tünetcsoportban megjelenő off-label használat.
A terhesség alatt és a laktációs időszakban történő antipszichotikum használat sok esetben nem kerülhető el. A döntés mérlegelésekor figyelembe kell venni a nem kezelt pszichés betegség következményeit a magzatra és az anyára vonatkozóan is (elhanyagolt terhes gondozás, nikotin, alkohol vagy egyéb szer abúzus, elégtelen táplálkozás,
anya-gyermek kapcsolat zavara, szülészeti komplikációk, alacsonyabb születési súly), nem elég csupán a gyógyszerek negatív hatásait szem előtt tartanunk.
Nehéz tisztán látnunk ebben a kérdésben, minden helyzet egyedi elbírálást igényel.
Egy 2008-ban megjelent közlemény rámutatott arra, hogy a mindennapi gyakorlat és a meglévő ajánlások nem támaszkodnak megfelelő szintű evidenciákra, ezért felhívta a figyelmet arra, hogy klinikai tapasztalatok minél szélesebb körű tanulmányozása és a megfelelő következtetések levonása elengedhetetlen. Cél, hogy az orvos döntése egyéni tapasztalatok és saját gyakorlat helyett elsősorban általános érvényű, tudományos bizonyítékokon alapuljon (
Webb et al 2008)
[3].
Ez a közlemény ilyen irányú törekvésről számol be.
A pszichotrop gyógyszerek terhesség alatt és a perinatális időszakra vonatkozó hatásait illetően jelenleg a FDA (Food and Drug Administration) ötkategóriás skálája segít eligazodni, melyeket időről időre, az új ismeretek tükrében módosítanak, aktualizálnak. A közleményből kiderül, hogy 2011. februárjában a FDA bejelentette ezen kategóriák elvetését annak korlátai miatt. A tervezet szerint a helyét egy sokkal részletesebb, kidolgozottabb, határozottabb irányt
mutató tájékoztatás veszi át.
A módosítás alapjául a FDA több forrást is felhasznál. Eredménye pedig hatóanyagonként jól meghatározott és körülírt
kockázat összefoglalás, megjelölve az alapjául szolgáló adatok forrását, a várható tünetek körét, különböző klinikai szempontokat. Emellett az érintett nők számára is nyújt bizonyos támpontokat a gyermekvállalás és antipszichotikum szedés tekintetében.
Ez a lépés nagyban elősegítheti, hogy a klinikusok gyógyszerválasztása tudatosabb legyen, csökkenjen a félelem, mely oka lehet aluldozirozásnak, indokolatlan gyógyszerelhagyásnak, annak következményeivel. Emellett csökkenthet a páciens félelme is, javulhat a complience, hosszabb távon pedig csökkenhet a szüléssel és terhességgel kapcsolatos komplikációk száma.
----------------------------------------------------------
[1] McCormick A, Fleming D, Charlton J.Morbidity Statistics from General Practice: 4th National Study 1991-1992, Series MB5 No.3. London:HMSO, 1995.
[2] Howard LM, Kumar C, Leese M, Thornicroft G. The general fertility rate inwomen with psychotic disorders.American Journal ofPsychiatry 2002;159:991–7.
[3] Webb RT, Howard L, Abel KM. Antipsychotic drugs for non-affective psychosis during pregnancy and postpartum. Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 2. Art. No.: CD004411. DOI: 10.1002/14651858.CD004411.pub2.