Wadden TA, Chao AM, Machineni S, Kushner R, Ard J, Srivastava G, Halpern B, Zhang S, Chen J, Bunck MC, Ahmad NN, Forrester T.
Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial
Nat Med 2023; 29(11): 2909-2918.
A SURMOUNT-3 vizsgálat eredményeit 2023. okt. 15-én mutatták be az ObesityWeek rendezvényen, a publikáció rögtön megjelent a Nature Medicine hasábjain.
Összefoglalás
A tirzepatid duális inkretinagonista (twincretin) készítmény, GIP/GLP-1-receptoragonista. Nem ismert mind ez ideig az intenzív életmódterápia után megkezdett tirzepatid-terápia testsúlyra gyakorolt hatása.
A jelenlegi kettős vak, placebokontrollos, a véletlen besorolás elvét követő vizsgálatban túlsúlyos/elhízott egyének vettek részt. Beválasztási feltétel: BMI ≥30 kg/m2 vagy 27 kg/m2 + legalább egy testsúlyfelesleggel összefüggő szövődmény jelenléte (diabetes kivételével). A betegek először 12 hétre terjedő életmódterápiás intervencióban részesültek, s csak azokat a betegeket randomizálták, akik ebben a bevezető periódusban legalább 5%-os testsúlycsökkenést értek el. A betegek a randomizációkor (n = 579) 1:1 arányban a tirzepatid maximálisan tolerálható dózisát (heti egyszer 10 mg vagy 15 mg subcutan) vagy placebót kaptak, a vizsgálat tartama 72 hét volt. A statisztikai analízis az intention-to-treat elvét követte.
A vizsgálat 72. heténél a kiindulási helyzethez viszonyított testsúlyváltozás a tirzepatid ágon -18,4%, a placebo ágon +2,5% volt, a placebóhoz viszonyított terápiás különbség a tirzepatid ágon -20,8% volt (p<0,001). A tirzepatid (vs. placebo) ágon több beteg érte el a legalább 5%-os testsúlyvesztést (87,5% vs. 16,5%, OR: 34,6%; 95% CI 19,1-62,6%, p <0,001). A tirzepatid ágon a leggyakoribb mellékhatás az enyhe-mérsékelt gasztrointesztinális tünet volt.
A tirzepatid jelentős további testsúlycsökkenést eredményezett azok körében, akik intenzív életmódterápiás intervenció eredményeképpen előzetesen legalább 5%-os testsúlycsökkenést értek el.
Abstract
The effects of tirzepatide, a glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon-like peptide-1 receptor agonist, on weight reduction after successful intensive lifestyle intervention are unknown. This double-blind, placebo-controlled trial randomized (1:1) adults with body mass index ≥30 or ≥27 kg/m2 and at least one obesity-related complication (excluding diabetes), who achieved ≥5.0% weight reduction after a 12-week intensive lifestyle intervention, to tirzepatide maximum tolerated dose (10 or 15 mg) or placebo once weekly for 72 weeks (n = 579). The treatment regimen estimand assessed effects regardless of treatment adherence in the intention-to-treat population. The coprimary endpoint of additional mean per cent weight change from randomization to week 72 was met with changes of −18.4% (standard error (s.e.) 0.7) with tirzepatide and 2.5% (s.e. 1.0) with placebo (estimated treatment difference −20.8 percentage points (95% confidence interval (CI) −23.2%, −18.5%; P < 0.001). The coprimary endpoint of the percentage of participants achieving additional weight reduction ≥5% was met with 87.5% (s.e. 2.2) with tirzepatide and 16.5% (s.e. 3.0) with placebo achieving this threshold (odds ratio 34.6%; 95% CI 19.2%, 62.6%; P < 0.001). The most common adverse events with tirzepatide were gastrointestinal, with most being mild to moderate in severity. Tirzepatide provided substantial additional reduction in body weight in participants who had achieved ≥5.0% weight reduction with intensive lifestyle intervention. ClinicalTrials.gov registration: NCT04657016.
A közlemény az alábbi linken elérhető:
https://www.nature.com/articles/s41591-023-02597-w
Az MDT web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
PÁLYÁZATOK 
