Figyelem!
A megtekinteni kívánt tartalom inaktív.
Elektronikus implantátum regiszter 2014.01.01-től![2013.12.16.] - MPHEST - Hírkategória: Általános Igen Tisztelt Kollégák!
Az egészségügyről szóló 1997.évi CLIV.törvény 101/C paragrafusa és az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997.évi XLVII. törvény 2014.január 1-én életbe lépő módosítása alapján az egészségügyi szolgáltatónak az implantátum beültetésen átesett betegek nyilvántartását az egészségbiztosítási szerv által működtetett informatikai felület alkalmazásával kell vezetnie.
Ez a nyílvántartás a jelenleg is hatályos orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009(III.17.) EüM rendeletben található nyilvántartás központi kezelését teszi lehetővé annak érdekében, hogy hatékonyabban lehessen eljárni az esetleges problémás implantátumokkal kapcsolatban.
Mikor kell bejelentést tenni:
Az implantátum beültetése, cseréje és eltávolítása esetén.
Milyen adatokat kell bejelenteni:
Az Eütv 101/C paragrafus (1) bekezdésében részletezett adatokat:
az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolodó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló tőrvényben meghatározott személyazonosító adatok:
A nyilvántartásban vezetett adatok:
1:) A beavatkozással érintett
- személy családi és utóneve
- születési neve,
- születési dátuma,
- anyja születési neve,
- lakhelye vagy tartózkodási helye
- egyéb elérhetősége
2:) A beültetés, eltávolítás vagy csere időpontja.
3:) A beültetés, eltávolítás vagy csere oka.
4:) A beültetett vagy eltávolított implantátummal kapcsolatban
- az implantátum neve, típusa, gyártási tételszáma- ha rendelkezésre áll- a sorozatszám megjelölésével,
- gyártó neve,
- forgalmazó neve, székhelye, akitől az implantátumot az egészségügyi szolgáltató beszerezte.
5: ) A beültetést végző orvos neve és pecsétszáma.
6: ) A beültetést végző egészségügyi szolgáltató neve , működési száma
Milyen következménye lehet a nyilvántartási kötelezettség elmulasztásának?
Az erre hatáskörrel rendelkező szerv az Eütv. 101/B paragrafus alapján 50.000-400.000 forint összegű bírságot szabhat ki akár implantátumonként.
Mikor kell elkezdeni a Központi Regiszterbe történő jelentést?
A rendelkezés hatályba lépése: 2014. január 1. (az ezután végzett beültetések vonatkozásában)
Ezen jelentési kötelezettség nem csak az emlő implantátumokra vonatkozik!
Jelenleg még nem áll rendelkezésre a háttér az OEP internetes felületén. Tájékoztatás alapján az implantátum regiszter január 01-től próbaverzió keretében indulni fog. Az állami és a magán intézmények jelentésének útjában valószínűleg némi különbség lesz. Amíg a pontos hely nem kerül meghatározásra, ahová a jelentést el kell küldeni, mindenkit kérünk a saját adatainak naprakész gyűjtésére, tárolására. A hivatalos felület megnyitását követően mindenkinek saját magának kell a jelentést megtenni, feltölteni. Az ellátó orvos felelősége lesz az adatszolgáltatás.
A nyilvántartás vezetésében esetlegesen bekövetkező változásokról a későbbiekben fogunk értesítést küldeni.
Mindaddig míg hatályos módosító engedély, változtatás nem érkezik a hivatal részéről, kérünk mindenkit a jogszabály betartására.
Tisztelettel:
Dr. Varga János
MPHEST elnöke
Dr. Traub Alfréd
Esztétikai szekció elnöke
