A gyógyszerellátás minőségének javítása[1]

 

 

A törvény lényege

 

Az új törvény a betegek számára jobb hozzáférést és a szolgáltatások minőségének javítását eredményezi, de tekintetbe veszi a jelenlegi és az új piaci szereplők érdekeit is. A szabályozás annak tudatában készült, hogy a gyógyszer speciális áru, ezért kiemelt szempont a gyógyszerbiztonság megőrzése, a piacnyitás körülményei között is. 

 

Az 1994 óta érvényben lévő szabályozás egy sor olyan korlátozást tartalmazott, amely erősen gátolta a verseny kialakulását és indokolatlanul nehezítette a gyógyszertárak alapítását és működését. Ilyen volt az ellátandók száma alapján és a területi elvek szerinti korlátozások meghatározása, a gyógyszerkiadás diplomához kötése, a működési forma meghatározása, vagy a Kamara szigorú kontrollja.

 

Azt a Gyógyszerész Kamara is elismeri, hogy legalább 120 új patikára lenne szükség az országban. Vita valójában abban van, hogy – a jelenlegi tulajdonosok érdekei és álláspontja szerint – a mai tulajdonosi kör nyithassa ezeket az új patikákat, vagy legyen a gyógyszerészek között esélyegyenlőség a tulajdonosi pozíció megszerzésében.

 

Vannak olyan patikák, amelyek éves forgalma több milliárd forint. Annyi, mint egyes kórházak vagy az Országos Onkológiai Intézet éves költségvetése. Ezeknél csak a TB-támogatás után ott maradó árrés több tíz, akár több száz millió forintot tesz ki. Más patikák a túlélésért küzdenek. A jövőben azok a patikák, amelyeknek az árréstömege nagyobb, mint 30 millió forint, szolidaritási díjat fizetnek a hátrányos helyzetben lévő patikák támogatására.

 

A jelenlegi sok tekintetben elavult és indokolatlan korlátozásokat tartalmazó szabályozás helyett új, korszerű és EU-konform törvényt alkotunk, amely elősegíti a verseny kialakulását, ezáltal javítja a gyógyszerhez jutás lehetőségeit, az ellátás minőségét, ugyanakkor garantálja a működés szigorú szakmai feltételeit és kontrollját.

 

 

Mi változik?

 

1. A gyógyszertár létesítési korlátok oldása

•         Új közforgalmú gyógyszertár létesítésénél az engedélyt az ÁNTSZ-nek kötelezően ki kell adnia:

Ø      ha egy településen nincs gyógyszertár,

Ø      ha legalább 5000 lakos jut a gyógyszertárra, és a patikák bejárata nagyvárosban legalább 250 méterre, egyéb településen 300 méterre van,

Ø      városban egy kilométeren belül, városon kívül öt kilométeren belül nincs gyógyszertár,

Ø      ügyelet is ellátó egészségügyi szolgáltató épületében, vagy annak közvetlen közelében kívánják a patikát megnyitni, ahol még nincs gyógyszertár.

•         A területi és a lakosságszámra vonatkozó korlátok ellenére is ki kell adni az engedélyt, ha az új patika vállalja, hogy legalább 3 éven keresztül:

Ø      legalább heti 60 órát nyitvatart, vagy 40 óra nyitva tartás mellett folyamatos készenlétet tart,

Ø      és vállalja, hogy a fekvőbetegek részére 2 km-es körben kiszállítja a gyógyszert, vagy lehetővé teszi az Internetes gyógyszer-rendelést.

•         A jobb ellátás érdekében – ahol nem működik közforgalmú gyógyszertár – az év egy meghatározott időszakára – legfeljebb évi 180 nap illetve évi 800 órai működésre –Fiókgyógyszertár engedélyezhető.

•         Patika a kórházban: a fekvőbeteg gyógyintézet külön működési engedéllyel közforgalmú gyógyszertárat működtethet, amelynek alapítási feltételei –  a személyi jog kivételével – a közforgalmú gyógyszertáréval azonosak.

 

2. Egyszerűsödik az engedélyezési eljárás

•         a személyi jog – ami valójában a patika műkötetésének joga – engedélyezése a Magyar Gyógyszerész Kamarától ismét az ÁNTSZ/OTH országos tisztifőgyógyszerészéhez kerül,

•         a gyógyszertárak létesítése tekintetében a Kamara jelenlegi egyetértési joga megszűnik,

•         megszűnik a közforgalmú gyógyszertárak működtetéséhez szükséges személyi jog engedélyezéshez eddig előírt országos pályázati rendszer is,

•         A személyi jog a gyógyszertár szakmai vezetésére jogosító általános engedéllyé válik.

•         Csak az lehet felelős szakmai vezetője egy gyógyszertárnak, akinek van ilyen engedélye, de ez személyhez és nem adott gyógyszertárhoz kötött lenne, azaz átvihetővé válna más gyógyszertárba is.  Ez a jogosítvány egy szakmai akkreditáció és nem „kvázi céhes monopólium”.

•          

3. A gyógyszertárak társasági formájára, tulajdonlására vonatkozó szabályok eltörlése

•         bármilyen gazdasági formában lehet majd közforgalmú gyógyszertárat működtetni azzal, hogy amennyiben a közforgalmú gyógyszertárat gazdasági társaság működteti, a személyi jog jogosultjának továbbra is tagként (vagy részvényesként) tulajdoni részaránnyal kell rendelkeznie.

 

4.      Szakasszisztensek gyógyszer kiadási joga

•         A vényköteles gyógyszerek esetében visszaállítja a szakasszisztensek gyógyszer kiadási jogát, ugyanakkor a vény nélkül is kiadható gyógyszerek tekintetében szakmai, kiadhatósági korlátokat a törvény nem határozna meg.

 

5. A kis vényforgalmú gyógyszertárak támogatása – Szolidaritási díj

•         A gyógyszertárak ellátási érdekből történő támogatása és a vénykezelési díj (2006-ban 1.1 milliárd Ft) teljes egészében átcsoportosításra kerül a hátrányos patikák támogatására úgy, hogy ez az összeg ne az E Alap-ban, hanem külön előirányzatként az Egészségügyi Minisztérium fejezetében lesz elkülönítve.

•         A nagy forgalmú patikáknak „Szolidaritási díjat” kell fizetni, amely a kisforgalmú gyógyszertárak működőképességét támogatja:

Amennyiben a közforgalmú gyógyszertár működtetésére jogosult éves árréstömege

Ø      30 és 50 millió Ft között van, a befizetendő összeg az éves árréstömeg 0,5%-a,

Ø      50 és 75 millió Ft között van, a befizetendő összeg 250 000 Ft, és az 50 millió Ft feletti rész 1 %-ának összegének összese,

Ø      75 millió Ft felett van, a befizetendő összeg 500 000 Ft, és a 75 millió Ft feletti rész 2%-ának összegének összese.

•         MFB-vel tárgyalásokat kezdtünk arról, hogy ott, ahol állátási hiány van, a patikaalapítást kedvezményes hitel is segítse.

 

 

6. A patikaláncok és felvásárlás ellen: speciális fúzióengedélyezési szabályok

•         Nem lehet fúzióra lépni ha, a felvásárolni tervezett, községben elhelyezkedő patika 25 km-es, városban elhelyezkedő gyógyszertár 10 km-es, fővárosban elhelyezkedő gyógyszertár 2 km-es körzetében lévő gyógyszertárak több mint 1/6-át közvetlenül vagy közvetetten ugyanaz a vállalkozás, vagy vállalatcsoport irányítja.

•         GVH engedély kell fúzió esetén, ha:

Ø      az érintett vállalkozáscsoportok tagjai és más gyógyszerforgalmazásban érintett vállalkozások által közösen irányított vállalkozások gyógyszer kiskereskedelmi forgalmazásból származó előző üzleti évben elért nettó árbevétele együttesen az egymilliárd forintot meghaladja,

Ø      az érintett vállalkozások, vállalkozás csoportok között van legalább egy olyan gyógyszerforgalmazásban érdekelt vállalkozáscsoport, melynek a gyógyszer kiskereskedelmi forgalmazásból származó előző évi nettó árbevétele a vállalkozáscsoport tagjai és más vállalkozások által közösen irányított vállalkozások e tevékenységből származó nettó árbevételével együtt százmillió forint felett van és

Ø      a tervezett összefonódás a területi koncentráció növekedését eredményezi.

 

7.      Egyéb változások a gyógyszertárakban:

•         A gyógyszertárak kötelesek betegtájékoztatási rendszereket működtetni, amelyek lehetővé teszik a nem vényköteles termékek árának összehasonlítását

•         Gyógyszert csak 14 éven felüli személynek adható ki

•         A patikák nem fogadhatnak el gyógyszert ajándékba a gyártóktól, szállítóktól.

 

8. Egyes vény nélküli gyógyszerek gyógyszertáron kívüli forgalmazhatóságának megteremtése

Felnőttnek tekintjük az állampolgárokat, ezért egyes Európai Uniós országok gyakorlatának megfelelően lehetővé tesszük a recept nélkül kiadható gyógyszerek egy részének patikán kívüli árusítását is.  

A kockázatok és felmerült aggályok megelőzése érdekében a forgalmazhatóságot szigorú feltételekhez kötjük:

Ø      Az árusításhoz egészségügyi hatósági engedély kell

Ø      biztonságos, szakszerű tárolás, eltartás, többi árucikktől jól látható elkülönítés

Ø      folyamatosan rendelkezésre álló tájékoztatást biztosít – minősített információs rendszer vagy internetes díjmentes hozzáférés

Ø      külön személy, aki be van jelentve az egészségügyi  hatóságnál

Ø      szabad polcion csak akkor helyezhető el, ha nincs különleges előírt tárolási feltétel a gyógyszernek

Ø      fiatalkorúak számára nem értékesíthető (ez ellenőrizhető is)

Ø      valamennyi gyógyszer tájékoztatóját nyomtatott formában hozzáférhetővé kell tennie, jól látható helyen

 

Miért jó a változás?

 

•         Javul a lakosság gyógyszerellátása. A korlátozások eltörlésével javul a lakosság ellátása, könnyebben, hamarabb jutunk gyógyszerhez, akár éjjel és hétvégén is. A gyógyszerpiacon is versenyhelyzet alakul ki, ami a szolgáltatások minőségének javulásához és az árak csökkenéséhez vezet. A gyors patikanyitást szerződésben vállalt többletszolgáltatásokkal választó új gyógyszertárak már ezekkel, indulásukkor jelentősen javítják a körzetük ellátását. A versenyhelyzet pedig a már működő patikákat is hasonló javulásra fogja késztetni.

•         Könnyebben beszerezhető, olcsóbb gyógyszerek. A vény nélkül kapható gyógyszerek gyógyszertáron kívüli forgalmazásának engedélyezése jelentősen javítja majd a lakosság gyógyszerellátását. Ez különösen azokban a kistelepülésekben fontos, ahol a körzetben sem található közel patika. E döntés hatására tovább erősödik a versenyhelyzet, és csökkennek a gyógyszerárak.

•         Biztonságos ellátás a kistelepüléseken is. A kisforgalmú, döntően kistelepüléseken működő patikák támogatása nagyobb lesz.

•         Tisztább és szakmailag megalapozottabb engedélyeztetési rendszer. Az engedélyeztetési eljárás megváltoztatásával szétválik a szolgáltatói és a fogyasztói oldal képviselete, az engedélyezés folyamata a továbbiakban a fogyasztói oldal érdekeinek előtérbe kerülésével történik.

•         Egyszerűbb személyi feltételek a patikaalapításhoz. A patikaliberalizáció eredményességét segíti, hogy a személyi jog ezentúl valóban a személyhez, és nem gyógyszertárhoz kötött lesz.

•         Reálisabb működési szabályok. A személyi feltételek megváltoztatása ésszerűsíti a patikák működését, és szabályosnak ismeri el a jelenleg is gyakorta fennálló gyakorlatot.

 


[1] A Gyógyszergazdaságossági törvény része