Lejárt a biztonsági időkorlát.
Ha az oldal űrlapot is tartalmaz, annak mentése csak érvényes bejelentkezéssel lehetséges.
A bejelentkezés érvényességének meghosszabbításához kérjük lépjen be!
Felhasználó név:
Jelszó:
 
 

MDT APP

Töltse le ingyenes mobil alkalmazásunkat!

Letöltés

Magyar Diabetes Társaság

hungarian diabetes association

diabet partneri hirek

Tudományos újdonságok


Hírkategória: Tudományos újdonságok
  • Figyelem!

    A megtekinteni kívánt tartalom archív.

    VERTIS CV
    2020.09.29. | MDT Web-szerkesztőség, Prof. dr. Jermendy György | Hírkategória: Tudományos újdonságok

    A VERTIS CV vizsgálat (Evaluation of Ertugliflozin Efficacy and Safety Cardiovascular Outcomes Trial) eredményeit az ADA (Amerikai Diabetes Társaság [American Diabetes Association]) ez évi virtuális kongresszusán 2020. június 16-án ismertették, az eredményeket az EASD (Európai Diabetes Társaság [European Association for the Study of Diabetes]) ez évi virtuális kongresszusán (2020. szept. 22-25) is diszkutálták. Az eredmények írásos publikációjára a N Engl J Med hasábjain 2020. szept. 23-án került sor.

    A vizsgálat célja az ertugliflozin kardiovaszkuláris hatásainak feltárása volt. A multicentrikus, kettős vak vizsgálatban 2-es típusú diabetesben és kardiovaszkuláris betegségben szenvedő felnőtt egyének vettek részt, az aktív ágon a zajló kezelés mellé adott ertugliflozin 5 mg és ertugliflozin 15 mg szerepelt, az összehasonlító ágon a betegek placébót kaptak. A vizsgálat elsődleges végpontjaként a 3-pontos MACE terén az ertugliflozin non-inferioritását kívánták igazolni. Az első másodlagos végpontként a kardiovaszkuláris halál vagy szívelégtelenség miatti hospitalizációt összevontan értékelték. Számos más végpontot is analizáltak.

    A véletlen besorolás elvét követő vizsgálatba 8246 beteget soroltak be, az ertugliflozin két dózisát összevontan értékelő aktív ágra 5499 beteg került, a kontroll ágon 2747 beteg szerepelt. A vizsgálati készítményt a betegek a korábbi antidiabetikus és kardiovaszkuláris kockázatot csökkentő gyógyszeres kezelés folytatása mellett kapták. A követés medián tartama 3,5 év volt.

    Az elsődleges összevont végpont (3-pontos MACE) előfordulási gyakorisága az ertugliflozint kapók körében 11,9%, a placébóval kezeltek között 11,9% volt (HR 0,97; 95,6% CI: 0,85-1,11; a non-inferioritást tesztelve: p<0,001). Az első másodlagos végpont (kardiovaszkuláris halál vagy szívelégtelenség miatti hospitalizáció) az aktív ágon szereplők 8,1%-ában, a kontroll ág betegei között pedig 9,1%-ban fordult elő (HR 0,88; 95,8% CI: 0,75-1,03; szuperioritást tesztelve: p=0,11). A másodlagos végpontként szereplő kardiovaszkuláris halálozás esélyhányadosa 0,92 (95,8% CI: 0,77-1,11), míg a renális összevont végpont (renális eredetű halál, vesepótló kezelés, szérum kreatinin kettőződése) esélyhányadosa 0,81 (95,8% CI: 0,63-1,04) volt.

    A VERTIS CV vizsgálat eredményei az ertugliflozin biztonságosságát (non-inferioritását) igazolták a 3-pontos MACE alakulása terén, placébóval szemben, 2-es típusú diabetesben és kardiovaszkuláris betegségben szenvedők körében.

     

    Az MDT web-szerkesztősége nevében
    Prof. Dr. Jermendy György

     

    Cannon CP, Pratley R, Dagogo-Jack S, Mancuso J, Huyck S, Masiukiewicz U, Charbonnel B, Frederich R, Gallo S, Cosentino F, Shih WJ, Gantz I, Terra SG, Cherney DZI, McGuire DK; VERTIS CV Investigators: Cardiovascular outcomes with ertugliflozin in type 2 diabetes.

    N Engl J Med 2020 Sep 23. doi: 10.1056/NEJMoa2004967. Online ahead of print.

Vissza